“是药三分毒”,正因如此,如何安全用药,是每个人都会遇到的大问题。面对这个人命关天的特殊商品,我县市场监管部门有着最为严格的监管程序。
近年来,市场监管局特别注重对药品医疗器械和化妆品生产经营各环节实施全过程质量监管,力促市场秩序平稳可控。
县市场监管局药品医疗器械监管科科长黄震介绍,对我县制药企业来说,原辅材料要求进厂全检合格后方可投入生产,生产全过程严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)进行,成品按质量标准全检合格后出厂。“开年以来,我们在‘春雷一号’专项行动中,共检查药品医疗器械化妆品企业68家,发现违法违规行为2家次。根据风险评估,对检查中发现的问题,促使企业自觉整改,规范生产。”
“医生,我儿子三岁,有点感冒,哪种药能吃?”昨天一大早,市民刘建男跑进德清万民大药房英溪路店。“感冒有风热感冒和风寒感冒之分,你儿子都有哪些症状?”见状,身穿白大褂的林娅鸣补充问道。
林娅鸣是德清万民大药房英溪路店的药师,她的工作,除了指导顾客合理用药外,还要替医生审方。“看到顾客来买药,我们先问需要哪一类药品,随后还要根据是否医保、经济条件如何进行指导购买和登记工作。”
“你的情况吃泰诺比较合适。”林娅鸣将一盒药递给顾客,“请出示一下您的身份证,按照规定我们要对您的个人购药信息进行登记。”
黄震告诉记者,泰诺、新康泰克、白加黑等作为常用的感冒药,含有“麻黄碱”成分。近年来,各地一些不法分子大量骗购、套购含麻黄碱类复方制剂,从中提取麻黄碱后制造冰毒,造成了严重的社会危害问题。“因此,含麻黄碱复方制剂的购销存管理就显得尤为重要,销售此类药品必须按规定实名登记限量销售。”
药械监管“不玩虚”。黄震告诉记者,除了监管外,还创新检查方式,开展药械流通环节飞行检查。“以往,个别药店在认证前铆足劲全力准备,升级设备、培训员工、补齐资料,一旦获证后摆脱了‘紧箍咒’,容易出现管理松懈,不按药品经营质量管理规范(GSP)要求经营药品的现象。”
“不发通知、不打招呼,让检查人员跳出常规检查套路,直击最真实的一面。”黄科长介绍,飞行检查的常态化改变了这一局面。我县一家药店负责人坦言,“拿到GSP证并不意味着一劳永逸。飞行检查就像抽查,没法靠突击的方法来‘备考’。”黄科长告诉记者,今年将继续组织开展对重点企业重点品种的检查,重点关注药品经营企业的购进渠道、质量管理,医疗器械经营企业进货查验制度的执行,医疗机构药品购进验收和疫苗等冷藏冷冻药品的管理,确保全县药品医疗器械和化妆品市场秩序规范有序。
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